Цель. Оценить эффективность двух способов дозирования преднизолона (в мг и мг/кг) для индукции ремиссии у больных язвенным колитом (ЯК) и болезнью Крона (БК) с использованием технологии построения и оценки функции эффективности.
Материал и методы. В исследование включены 86 больных с активным заболеванием средней и тяжелой степени (61 – с ЯК, 25 – с БК) в возрасте от 18 до 65 лет. Для индукции ремиссии пациентам назначали преднизолон в начальной дозе от 30 до 60 мг/сутки с последующим снижением. Эффект терапии оценивали на момент полной отмены преднизолона с использованием общепринятых критериев клинической ремиссии. Проводили анализ двух функций эффективности: первая – при дозировании преднизолона в мг, вторая ‒ при расчете дозы в мг/кг веса пациента с колебаниями 41-98 кг. Построение функции эффективности для преднизолона проводилось по оригинальной методике, смысл которой заключается в статистическом преобразовании исходных клинических данных, получаемых в виде количественного выражения примененной совокупности доз и зарегистрированных альтернативных ответов в наглядный график. Оценка среднего значения дозы в каждой точке определялась на основе метода ядерной оценки регрессии.
Результаты. Построены два графика «доза-эффект» преднизолона в мг и в мг/кг массы тела. Оптимальная клинически эффективная доза (ОКЭД) при расчете в мг/кг составила 0,70±0,01 (0,68-0,72) мг/кг. При наложении двух графиков в мг и в мг/кг веса показано, что при назначении начальной дозы 40 мг без учета массы тела пациента эффект терапии будет на 25% ниже. Назначение дозы 60 мг в сутки без учета массы будет оптимальным для пациентов с массой тела 85-90 кг. При более низкой массе тела клинический эффект не уменьшится, однако, вероятность появления побочных эффектов преднизолона будет возрастать с уменьшением массы тела.
Выводы. Анализ зависимости «доза-эффект» позволил доказать достоверную связь способа дозирования преднизолона с клиническим эффектом у больных ЯК и БК. ОКЭД преднизолона, равная 0,70 мг/кг, может быть рекомендована к применению в клинической практике для подбора индивидуальных доз.
