Медицина, благороднейшее из искусств, долгое время оставалась весьма консервативной областью, в которой знания преимущественно основывались на традициях и опыте предыдущих поколений докторов. Однако интенсивная технологизация медицины, начавшаяся в ХХ в., вынудила поставить под сомнение, а затем и пересмотреть многие устоявшиеся представления. Одним из «догмаразрушительных» стал вопрос: действительно ли лекарство А эффективно при болезни Х, как об этом написано в учебниках? А может быть, от него больше вреда, чем пользы? Какие есть доказательства этому? Одним из первых, кто попытался найти научно обоснованный ответ на этот вопрос в ХХ в., был Арчи Кокрейн (Archie Cochrane).
Арчи Кокрейн (полное имя Арчибальд Леман Кокрейн), британский врач, ученый и организатор здравоохранения, имел мужество в 70-е гг. прошлого века открыто критиковать научное медицинское сообщество за недостаточное внимание к обобщению результатов исследований для информационного обеспечения врачебных решений и призвал к разработке систематических обзоров или к синтезу доказательств. Этой критикой он внес пионерский вклад в развитие клинической эпидемиологии как науки. Поэтому организация Кокрейн, ранее известная как Сотрудничество Кокрейн, названа его именем, а база данных, которая хранит все Кокрейновские систематические обзоры, протоколы и поддерживает редакционный и издательский процесс, носит имя Арчи. Подробнее об Арчи Кокрейне можно узнать на русскоязычных страницах сайта Кокрейн: https://www.cochrane.org/ru/evidence.
Кокрейн (ранее Сотрудничество Кокрейн) – международная британская благотворительная организация, созданная в 1993 г. для объединения результатов клинических исследований, чтобы облегчить выбор медицинских вмешательств на основе строгих научных фактов (доказательств). В настоящее время она насчитывает более 100 000 членов и сторонников, которые работают в более чем 130 странах мира. Организация Кокрейн осуществляет свою деятельность в официальном партнерстве со Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Принципиально важно, что в Кокрейн никогда не принимают коммерческого или конфликтного финансирования. Это необходимое условие позволяет накапливать авторитетную и надежную информацию, а всем членам Кокрейн работать свободно, без каких-либо ограничений или обязательств, налагаемых коммерческими или финансовыми интересами.
Стратегия Кокрейн ставит целью сделать Кокрейновские доказательства мощным инструментом для принятия решений в здравоохранении, медицинской науке и образовании, а также для улучшения профессиональных знаний. Это отражено в философии Кокрейн: мир улучшенного здоровья, в котором любые решения подкреплены доказательствами высокого качества, полученными на основе синтеза научных данных, соответствующих требованиям времени. Поэтому понятна благотворительная миссия Кокрейн – содействовать обеспечению здравоохранения релевантными и доступными систематическими обзорами высокого качества и другими доказательствами на основе синтеза научных данных.
Работа Кокрейн стала безусловно признанным стандартом высшего качества информации об эффективности технологий или методов оказания помощи в мировом здравоохранении. Еще в 2009 г. одни из основателей Кокрейновского Сотрудничества, Iain Chalmers и Paul Glasziou, писали на страницах журнала Lancet о необходимости улучшения качества и полезности научных исследований [1], введя понятие потерь (или пустых растрат). «Потерями» (англ. waste) принято считать исследования, результаты которых не могут быть использованы для жизни людей, общества. Такие потери могут возникать на каждом из пяти этапов исследовательского процесса, будь то постановка вопроса, разработка дизайна исследования, проведение исследования, публикация и представление результатов [2, 3]. В Кокрейн установили, что на каждом из этих пяти этапов потери составляют около 50%; это означает, что доля исследований, результаты которых идут в корзину, в целом составляет не менее 85%. Это приводит к глобальным потерям примерно в 170 млрд долл. в год. Большую часть этих потерь, вероятно, можно было бы избежать, но острота проблемы и необходимость исправления ситуации пока не общепризнаны.
Очевидно, что в современных условиях информационных перегрузок, избыточности исследований в здравоохранении и необходимости квалифицированного обращения к вопросам разнообразных смещений (систематических ошибок) [4–7] медицинские образовательные учреждения должны вырабатывать принципы организации обучающего процесса с опорой на лучшие из имеющихся доказательств. Кокрейновские систематические обзоры как всемирно признанный «золотой стандарт» качества научной практики [8, 9] сегодня стали надежным источником новых актуальных знаний, которые помогают в реальном времени ответить на самые злободневные вопросы здравоохранения, предупредить возможные повреждающие последствия применения спорных технологий и определить области нужных людям и обществу новых научных исследований. Не вызывает сомнений, что данные Кокрейн следует применять в современном медицинском и фармацевтическом образовании.
Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования (РМАНПО) накопила существенный опыт внедрения в практику здравоохранения и дополнительного профессионального образования знаний и технологий, эффективность и безопасность которых доказана строгими научными исследованиями. Закономерным результатом этой деятельности явилось открытие в РМАНПО Центра трансляции доказательных медицинских знаний. В своей работе Центр опирается на философию, принципы и миссию Кокрейн, активно используя новые опубликованные Кокрейновские систематические обзоры (КСО) и пресс-релизы, один из которых, посвященный самой актуальный в настоящее время теме – новой коронавирусной инфекции, представлен в этой статье. Вопрос все тот же: действительно ли лекарство А является эффективным при болезни Х, как об этом думали в начале пандемии COVID-19? А, может быть, от него больше вреда, чем пользы? Какие есть доказательства этого?
Здесь мы приводим основные положения из нового Кокрейновского систематического обзора (КСО), посвященного ответу на эти вопросы.
В начале пандемии новой коронавирусной инфекции в отсутствие каких-либо отправных точек для выбора эффективных и безопасных средств лечения и профилактики пробовали лекарства, традиционно применяющиеся при лечении других болезней: хлорохин, используемый как противомалярийное средство, гидроксихлорохин как лекарственный препарат не только от малярии, но и при ревматоидном артрите или системной красной волчанке.
Авторы этого КСО провели поиск всех имеющихся доказательств их эффективности и безопасности как в лечении больных, так и в профилактике заболевания у лиц, соприкасающихся с инфекцией, в частности у медицинских работников.
Основным выводом обзора стало четкое понимание, что гидроксихлорохин не снижает смертность от COVID-19 и не уменьшает потребность в искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Важно, что при этом гидроксихлорохин вызывал больше нежелательных, неблагоприятных или побочных эффектов, чем плацебо.
Авторы обзора считают, что не следует начинать какие-либо новые исследования гидроксихлорохина в лечении COVID-19.
В обзоре авторы обобщили 14 исследований, из которых 12 были посвящены хлорохину или гидроксихлорохину, которые применяли для лечения COVID-19 у 8569 взрослых, а два клинических испытания были посвящены гидроксихлорохину, примененному в надежде профилактики COVID-19 у 3346 бессимптомных взрослых, которым довелось подвергнуться воздействию вируса. Эти исследования были проведены в Бразилии, Европе, Египте, Иране, Китае, Северной Америке и Тайване. Одно исследование было проведено в масштабах всего мира. Часть клинических испытаний были в отдельных аспектах их проведения финансированы фармацевтическими компаниями, производящими гидроксихлорохин.
Таким образом, доказательства Кокрейн в виде Кокрейновских систематических обзоров сегодня стали тем надежным источником новых актуальных знаний, которые помогают в реальном времени ответить на самые злободневные вопросы здравоохранения, предупредить возможные повреждающие последствия применения спорных технологий, определить области нужных людям и обществу новых научных исследований.
Полный текст обзора можно прочитать в Кокрейновской Библиотеке: Singh B, Ryan H, Kredo T, Chaplin M, Fletcher T. Chloroquine or hydroxychloroquine for prevention and treatment of COVID‐19. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 4. Art. No.: CD013587. DOI: 10.1002/14651858.CD013587.pub2
Перевод резюме обзора на русский язык доступен здесь: https://www.cochrane.org/ru/CD013587/INFECTN_polezny-li-hlorohin-ili-gidroksihlorohin-v-lechenii-lyudey-s-covid-19-ili-v-profilaktike-infekcii-u
